Rechtlicher Status
Produktklassifikation: Medizinprodukt
Zulassungsstatus: zugelassen
Apothekenpflicht: nein, nicht apothekenpflichtig
Verschreibungspflicht: nein, nicht verschreibungspflichtig (OTC)
Erstattungsfähigkeit: nein, nicht erstattungsfähig
Arzneimittelrechtliche Klasse: Medizinprodukt (kein OTC-Arzneimittel, kein NEM)
Besondere Eigenschaften
- zuckerfrei und geeignet für Personen mit Diabetes
- glutenfrei
- laktosefrei
- frei von tierischen Bestandteilen
- Natriumgehalt: 3,2 mmol pro Tablette (relevant bei kochsalzarmer Diät)
Gegenanzeigen & Risikohinweise
- Nicht anwenden bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
- Nicht anwenden bei hereditärer Fructose-Intoleranz (Isomalt wird teilweise in Fructose umgewandelt).
- Bei verminderter Speichelproduktion: Vor erster Anwendung Arzt/Ärztin oder Apotheker:in befragen.
- Nicht gleichzeitig mit anderen im Mund und Rachen anzuwendenden Mitteln verwenden.
- Nicht im Liegen lutschen (z. B. beim Einschlafen) – Verschluckungsgefahr.
- Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden.
- Schwangerschaft und Stillzeit: Anwendung möglich.
- Kochsalzarme Diät: 3,2 mmol Natrium pro Tablette beachten.
- Schwerwiegende Vorfälle sind dem Hersteller und dem BfArM zu melden (www.bfarm.de).
Nebenwirkungen
bei übermäßigem Gebrauch: abführende Wirkung und/oder Magen-Darm-Beschwerden möglich
bei empfindlichen Personen: allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen möglich